在北京注冊三類醫療器械公司分為兩部分：一是通過工商部門辦理企業登記;二是辦理三類醫療經營許可證，辦理該資質需要對實際經營地址進行核查。您可以委托專門代辦機構進行辦理。那么，北京注冊三類醫療器械公司代辦費用為多少呢?接下來，企常青為您整理介紹：

一、北京注冊三類醫療器械公司代辦費用

大概費用為3.5萬~4萬元，包含：工商注冊、提供地址(實際地址+庫房地址)、稅務報道等。

關于費用方面可能會有浮動，具體辦理費用請咨詢企常青專業資質顧問。

二、注冊三類醫療器械公司需要提供哪些材料?

1、《醫療器械經營企業許可證申請表》。

2、《企業名稱預先核準通知書》或《工商營業執照》。

3、經營場地、倉庫場所的證明文件，包括房產證明或租賃協議和出租方的房產證明的復印件。

4、經營場所、倉庫布局平面圖。

5、擬辦法定負責人、企業負責人、質量管理人的身份證、學歷證明或職稱證明的復印件及個人簡歷。

6、技術人員搜索一覽表及學歷、職稱證書復印件。

7、經營質量管理規范文件目錄。

8、企業已安裝的產品購、銷、存的信息管理系統，打印信息管理系統首頁。

9、倉儲設施設備目錄。

10、質量管理人員在崗自我保證聲明和申請材料真實性的自我保證聲明，包括申請材料目錄和企業對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾。

三、注冊三類醫療器械公司需要滿足哪些要求?

1、具有與經營規模和經營范圍相適應的質量管理機構或者專職質量管理人員。質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱;

2、具有與經營規模和經營范圍相適應的相對獨立的經營場所;

3、具有與經營規模和經營范圍相適應的儲存條件，包括具有符合醫療器械產品特性要求的儲存設施、設備;

4、應當建立健全產品質量管理制度，包括采購、進貨驗收、倉儲保管、出庫復核、質量跟蹤和不良事件的報告制度等;

5、應當具有與其經營的醫療器械產品相適應的技術培訓和售后服務的能力，或者約定由第三方提供技術支持;

6、經營無菌和植入類產品的公司需建立計算機管理系統及計算機管理制度，能夠保證產品從購進到銷售整個過程的有效質量跟蹤和追溯。

四、從事三類醫療器械經營業務，需要向哪個部門申請相關許可證書?

從事第二類、第三類醫療器械生產活動，應當經所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門批準，依法取得醫療器械生產許可證;從事第一類醫療器械生產活動，應當向所在地設區的市級負責藥品監督管理的部門辦理醫療器械生產備案。

上述內容為“北京注冊三類醫療器械公司代辦費用”的介紹，如果您有其他疑惑，可咨詢企常青專業的工商財稅顧問，我們會為您解答疑惑，并未您提供醫療器械經營許可解決方案。

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